PIDC-活動報名系統 - 系統介紹

報名資訊

項目資訊

名稱

醫材法規 ISO 14971:2019 醫療器材風險管理訓練課程

  • #ISO14971
  • #醫材法規課程
  • #BSI
  • #醫療器材風險管理
  • #風險管理
  • #醫材法規
  • 2024-05-10 ~ 2024-09-24
  • 2024-10-18 09:00 ~ 2024-10-18 17:00
  • 臺中市財團法人塑膠工業技術發展中心202教室 (台中市西屯區工業38路193號)
  • 供正餐
報名資訊

報名資訊

簡章下載
講師資訊

講師資訊

講師照片

郭靜宜(Ching-Yi Kuo)

  • BSI英國標準協會台灣分公司 客戶經理、工業工程博士。

    IRCA登錄ISO 13485主導稽核員,具機器學習演算法開發、主動式醫材研發、品質管理系統建置與新創公司經驗。熟悉品質系統維護、產品設計開發流程、流程確效/統計製程管制、風險管理、可用性工程及臨床評估。課程著重法規標準要求與實務運作之結合,輔助學員理解和運用法規要求。

內容說明

適合對象

醫療器材業者法規、品質、設計、研發、製造、銷售專業人員或有興趣者皆可參加。

聯絡人資訊

退費資訊

退費資訊

◆ 於開課前7日之前取消者,得全額退費。 ◆ 於開課前7日取消者,退1 / 2課程費用;於開課前3日取消者,恕不退費。