PIDC-活動報名系統 - 系統介紹

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報名資訊

項目資訊

名稱

醫材法規 【確定開課】醫療器材技術人員繼續教育訓練課程

  • #醫療器材法規範圍
  • #監管法律
  • #法規命令
  • #採認標準
  • #指引
  • #違規案例解析
  • #品質管理系統
  • 2024-11-04 ~ 2025-02-18
  • 2025-02-19 08:45 ~ 2025-02-19 17:30
  • 臺中市西屯區工業區39路59號(塑膠中心-高分子醫材大樓)
  • 供茶點
報名資訊

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$6400
$5760(至2025-02-09截止)
$5760(3人成團)
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講師資訊

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謝函育顧問

  • 現任：財團法人塑膠工業技術發展中心 生醫部 生醫法規組

    學歷：國立陽明大學 職業與環境衛生研究所

    資歷：

    醫療器材品質管理系統建置輔導顧問師

    (ISO 13485/ GDP/ QMS /QSD /21 CFR 820)

    ISO 13485主導稽核員訓練合格

    醫療器材產品許可證申請輔導顧問師

    醫療器材產業赴廠代訓講師

    醫療器材/西藥藥品優良運銷品質管理系統訓練講師(GDP)

    醫療器材法令法規/ISO 14971風險管理/製程確效/品質管理系統/內部稽核員訓練講師

內容說明

適合對象

1.製造體外、非體外診斷醫療器材技術人員（§8）, 2.輸入醫療器材技術人員（§9）, 3.維修體外

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退費資訊

退費資訊

退款及收費說明：1.開課前五天前取消者，得全額退費。 2.開課前五天內取消者，酌收學費之10％手續費；開課前二天取消者，恕不退費。 **因應本中心會計稽核制度，手續費(含繳款或申請退費)需由學員負擔，且優惠恕不併用，匯款日期需符合下列優惠方案，方適用優惠金額，凡享有折扣資格者請於匯款時自動扣除，溢繳者恕不退費**