內容說明
114年度 國內醫療器材製造廠主題式檢查說明會(第一等級醫療器材製造廠不定期檢查)
依醫療器材相關管理法規，醫療器材製造廠應建立品質管理系統並符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)，另僅生產QMS第78條附表所列醫療器材品項者(精要模式)，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施等。為協助國內第一等級醫療器材製造廠(適用精要模式)增進製造廠管理法規及品質管理系統之瞭解，衛生福利部食品藥物管理署特別委託財團法人塑膠工業技術發展中心舉辦國內醫療器材製造廠主題式檢查說明會，敬請國內相關業者踴躍出席。
適合對象
國內第一等級醫療器材業者（適用精要模式者）、衛生單位、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士
聯絡人資訊
- 聯絡人：楊詒臣
- 聯絡電話：04-23595900 分機317
- 聯絡時間：
- 聯絡人： yichen0419@pidc.org.tw
退費資訊
無