PIDC-活動報名系統 - 系統介紹

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報名資訊

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醫材法規 醫療器材單一稽核方案(MDSAP) 基礎及稽核程序訓練課程

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  • # 醫材法規訓練課程
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  • #Auditing Organization
  • #監管機構
  • #醫療器材單一稽核方案
  • #醫療器材單一稽核方案(MDSAP) 基礎及稽核程序訓練課程
  • 2024-05-10 ~ 2024-08-24
  • 2024-09-23 09:00 ~ 2024-09-24 17:00
  • 臺中市財團法人塑膠工業技術發展中心202教室 (台中市西屯區工業38路193號)
  • 供正餐
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蔡騰寬(Jeff Tsai)

  • BSI英國標準協會台灣分公司 醫療器材客戶經理/MDSAP稽核員/主導稽核員(ISO 13485, MDD, MDR, IVDD, IVDR)/IRCA專任講師(ISO 13485, risk management, process validation)。在醫療器材產業擁有超過11年的經驗，涵蓋產品研發、專案管理、品質管理和法規認證。熟悉醫療器材法規、標準和產品註冊，例如TFDA、FDA、CE。

內容說明

適合對象

醫療器材業者法規、品質、設計、研發、製造、銷售專業人員或有興趣者皆可參加。

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退費資訊

退費資訊

◆ 於開課前7日之前取消者，得全額退費。 ◆ 於開課前7日取消者，退1 / 2課程費用；於開課前3日取消者，恕不退費。